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1
2024年,澤布替尼在美國的銷售額增長了106%,達到19.5億美元,占據百濟神州營收的一半,逐季度的增速平均是20%;歐洲約到美國市場的五分之一。
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澤布替尼在美國的最大對手是艾伯維的伊布替尼,以及阿斯利康的阿可替尼。阿可替尼同樣是二代BTK抑製劑,都是盯著伊布替尼的軟肋開發的,隻不過運氣稍差。2021年,阿可替尼做完和伊布替尼的頭對頭試驗,獲得非劣的結果,兩家打平,隻是在安全性上稍有優勢。
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美國藥價網站drug.com上,大致披露了三款BTK抑製劑的價格:伊布替尼每月的治療費用為17500美元左右,阿可替尼和澤布替尼都是16500美元左右。這個價格是有明顯空間的,阿斯利康在年報中已經提到:在去年開始部署“提高可及性”。
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去年8月,有美國醫保談判之稱的“通脹消減法案”第一批對10種藥品進行了砍價,其中伊布替尼降價38%,2026年1月1日起執行。艾伯維為此在年報中計提了21億美元的無形資產減值。
百28639;的20841;22823;23565;25163;都22312;25306;20729;26684;A292;28580;24067;26367;23612;Ŋ21;21542;29544;21892;20854;ŭ23;?這26159;ƅ28;28204;28580;24067;26367;23612;24066;22580;21069;26223;26178;24517;ƅ20;2771;24942;的21839;題2290;
2
除了美國市場之外,在大洋的另一邊,澤布替尼倒是有更廣闊的機會。
澤布替尼在歐洲的銷售額隻有美國的五分之一,而阿可替尼歐洲市場是美國的三分之一。伊布替尼更不用說了,歐洲等市場由強生負責銷售,總量上幾乎和美國市場持平。
去年,百濟神州歐洲市場上產品的銷售額增長了近2倍,潛力是很明確的。不過,歐洲開拓的難度並不比美國小。百濟好不容易在2024年將銷售費用率降到50%以內,而且2025年百濟最大的目標是追求經營性盈利。
想必今年,百濟在歐洲市場上不會有大動作。
澤布替尼在中國的銷售額雖然數字看起來不大,卻是最穩定的。不過,中國這邊也不是一路無憂,因為伊布替尼在中國的專利將在2026年底到期,國內齊魯、科倫等仿製藥已經躍躍欲上市,2027年伊布替尼集采是跑不了的,會對澤布替尼產生擠出效應。
三大市場分析下來,澤布替尼關鍵窗口期就是2025年,麵臨擴大美國份額、拓展歐洲布局,穩定國內預期三大目標。
全球市場上,澤布替尼超越阿可替尼穩居行業第二基本是敲定的;但要超越山一般的伊布替尼可能還差一口氣。
BTK抑製劑市場不是一塵不變,禮來的“第三代BTK”匹妥布替尼2023年底在美國獲批,2024年10月在中國獲批,國內的商業化交給了信達。匹妥布替尼目前針對的是其他BTK耐藥後的三線市場,因為它在其他BTK耐藥後依然有效果。假以時日,必定有希望挑戰一線。
2025年澤布替尼在美國如果能達到60%的增速,銷售額將達到32億美元左右,全球銷售額有望突破40億美元;2026年伊布替尼大降價,BTK市場總量和幾巨頭格局將被打破,澤布替尼將接近銷售峰值
▌60億美元左右
當然,百濟還有後手。2月25日,百濟神州啟動了BTKPROTAC藥物BGB-16673的全球III期臨床。這是全世界第一個進入III期的PROTAC藥物。
PROTAC不像普通藥物一樣,通過抑製蛋白質起作用,而是直接促進蛋白酶來降解這種蛋白質,有望解決耐藥的問題。這正是禮來想衝擊三大BTK軟肋的點,百濟如果能有突破,又將開啟另一番天地。
新的競賽一觸即發。2025年實現經營盈利後,百濟依然不能鬆一口氣。
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